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Ce collyre dilate la pupille et bloque l'accommodation.

Il est utilisé comme préparation à certains examens réalisés par l'ophtalmologiste.

Chez l'adulte et l'enfant de 1 an et plus :

• Cycloplégie et mydriase avant les mesures de réfraction.
• Diagnostic des ésotropies postchirurgicales.
• Dilatation préopératoire pour cataracte, photocoagulation.

Posologie :

Voie ophtalmique.

1 goutte de collyre contient 165 µg de principe actif (cyclopentolate).

1 ml de solution contient environ 28 gouttes de collyre.

La posologie chez l'adulte est d'une goutte, suivie d'une deuxième goutte instillée 10 minutes après si nécessaire.

Population pédiatrique :Il est recommandé d'établir une surveillance étroite des jeunes enfants et enfants durant les 30 minutes suivant l'instillation.Jeunes enfants (1 an à 3 ans) :

une instillation dans l'œil.

Enfants (3 ans à 12 ans) :

une instillation dans l'œil. En cas de mydriase insuffisante, et uniquement dans ce cas, une 2^e instillation pourra être administrée dans les 10 à 30 minutes suivant la 1^re instillation.

Mode d'administration :

Comme pour tous les collyres, effectuer, dans l'ordre, les opérations suivantes :

• Se laver soigneusement les mains.
• Éviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout du récipient unidose.
• Pour instiller ce collyre, regarder vers le haut et tirer légèrement la paupière vers le bas.
• L'œil fermé, essuyer proprement l'excédent, notamment sur la joue.
• Comprimer l'angle interne de l'œil pendant 1 minute après chaque instillation

^*.

• Pour éviter l'ingestion surtout chez l'enfant, cf Mises en garde et Précautions d'emploi.
• En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
• Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas réutiliser une unidose ouverte pour une administration ultérieure.
• Une occlusion nasolacrymale ou une fermeture douce des paupières après administration est recommandée. Ceci peut réduire l'absorption systémique des médicaments administrés par voie oculaire et conduire à une diminution des effets indésirables systémiques.

^* Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage du cyclopentolate dans la circulation générale par les voies lacrymales et par ingestion orale, il est recommandé, surtout chez l'enfant et le sujet âgé, de comprimer l'angle interne de l'œil pendant 1 minute après chaque instillation et d'essuyer l'excédent sur la joue.

EFFETS INDÉSIRABLES 

Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours de la surveillance post-commercialisation de Skiacol 0,5 pour cent, collyre.

Effets indésirables oculaires :

• Risque de glaucome aigu par fermeture de l'angle (cf Contre-indications).
• Mydriase gênante, photophobie, troubles de l'accommodation prolongés.
• Irritation locale, picotement, vision floue, douleur oculaire, possibilité de réaction allergique.

Effets indésirables systémiques :

Le cyclopentolate en collyre passe dans la circulation générale et peut entraîner des effets systémiques, particulièrement chez l'enfant et le sujet âgé (cf Posologie et Mode d'administration, Mises en garde et Précautions d'emploi).

Les effets indésirables sont essentiellement neurologiques et psychiatriques :

• En particulier : agitation, hyperexcitabilité ou somnolence brutale, confusion, amnésie rétrograde, troubles de l'équilibre, céphalée, vertige.
• Plus rarement à posologies thérapeutiques : convulsions et hallucinations.
• L'enfant et le sujet âgé ont des réponses variables aux collyres atropiniques.

D'autres signes d'imprégnation atropinique sont fréquents :

• Rougeur de la face, tachycardie, sécheresse buccale.
• Rétention urinaire en particulier chez le sujet âgé avec adénome prostatique (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
• Fièvre chez l'enfant, rarement sévère, sauf en cas de surdosage.
• Troubles digestifs :
• nausée, vomissements ;
• constipation, en particulier chez le sujet âgé ;
• chez le nouveau-né prématuré : distension abdominale, iléus, occlusion.

Une grande prudence d'administration est indispensable dans cette population de nouveau-nés prématurés.

Les effets indésirables du cyclopentolate surviennent dans les 20 à 30 minutes qui suivent l'instillation, et bien que généralement transitoires (cessant en 4 à 6 heures), les symptômes peuvent durer 12 à 24 heures.

Population pédiatrique :

Des risques accrus de toxicité systémique ont été observés chez les prématurés et les nourrissons, les jeunes enfants et les enfants atteints du syndrome de Down, de paralysie spastique ou de lésions cérébrales avec cette classe de médicament (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).

Déclaration des effets indésirables suspectés :

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

CONTRE-INDICATIONS 

• Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
• Patients ayant un glaucome par fermeture de l'angle connu ou suspecté.
• Enfants de moins d'un an.